Медицина неустанно прогрессирует, и одна из основных составляющих этого прогресса - биомедицинские технологии.

Они открывают новые возможности в создании лекарственных препаратов для эффективной борьбы с различными заболеваниями, говорят организаторы форума «Лекарственная безопасность». Среди этих возможностей - персонализированная медицина, использование стволовых клеток, разработка лекарств с учетом генетических особенностей человека и его предрасположенности к определенным заболеваниям.

Выступая на ПМЭФ-2024, глава Комитета Госдумы по охране здоровья Бадма Башанкаев остановился на роли законодателей в развитии биомедицины:

Лечение сложных заболеваний подразумевает применение самых современных технологий и продуктов. И - наличие актуальных законодательных инициатив. А разработка и внедрение таких инициатив невозможна без экспертов высокого класса. Недавно вместе с ФМБА и Минздравом мы работали над изменениями в законы «Об обращении лекарственных средств» и «О биомедицинских клеточных продуктах».

Что дадут эти новеллы врачам и пациентам?

Российские ученые подошли к созданию онковакцин и иммуномодулирующих препаратов нового поколения. Они не поддаются стандартным процедурам регистрации, и еще недавно врачи не могли назначать их пациентам. Изменения в законодательстве позволяют использовать вакцины, которые изготавливаются из биоматериала пациента в организации, где он проходит лечение.

Введено новое понятие - высокотехнологичный лекарственный препарат. Определены особенности введения таких препаратов в гражданский оборот.

Также установлены требования к обращению биотехнологических лекарственных препаратов, которые изготовлены для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, где препарат применяется.

Сегодня биомедицина требует постоянного и быстрого законодательного реагирования. Важно своевременно принимать законопроекты, которые вводят в наше правовое поле новые технологии и продукты. И, значит, позволяют использовать их в клинической практике.

Инновационные продукты всегда ждут, в частности, в фонде «Круг добра». Этот фонд создан по поручению президента для поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе орфанными. Его деятельность постоянно расширяется. И наша задача как парламентариев - создавать законодательные условия, которые помогут российским ученым и производителям создавать не только эффективные и безопасные, но и доступные лекарства.